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  1.書式の取得

  申請書式をダウンロードしてください。

  また、調査の手順の詳細については、「製造販売後調査等取扱手順書」をご覧ください。

  新規申請書式のダウンロードページへ
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  2.書類確認

  作成した書類：様式１，5，7（7は必要時のみ）をメールでお送りください。

  ※ 同意文書およびその他の説明文書がある場合は、併せてお送りください。

  アドレス：terada-m*jim.u-ryukyu.ac.jp（*を＠にしてください）

  確認に数日かかる場合もございますので、予めご了承ください。

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  3.書類提出

  申請書類をご提出ください。

  押印省略の場合は、PDFでの提出も可能です。
  PDFで提出される場合は、ヒアリング資料は別途送付ください。

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  4.ヒアリング

  • 臨床研究支援センター長：西江　昭弘
  • 薬剤部長：中村 克徳
  • 臨床研究支援センター　治験管理主任：知名

  各々アポイントを取り、調査内容の説明（ヒアリング）を行ってください。

  なお、Web会議システムでのヒアリングも可能です。

  ヒアリングの際は、調査資料ファイルを持参（Webの場合は、事前に郵送）してください。

  西江 昭弘
  書類審査のみ

  中村 克徳
  連絡先：098-894-1660（薬務室）

  治験管理主任
  098-894-1301（内線 2326) * ヒアリングの順番は一番最後にお願いいたします。

  ヒアリング後、承認されましたら「製造販売後調査の実施に関する通知書」を発行いたします。

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  5.契約

  契約手続きの窓口は、経営管理課 研究支援第一係です。
  担当よりご連絡差し上げます。

  担当
  経営管理課　研究支援第一係 ikkqkq*acs.u-ryukyu.ac.jp (*を＠にしてください）

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  6.契約締結
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  7.研究費の支払い

  医師より報告書を受領したら、すみやかに臨床研究支援センターへ調査票の表紙の写しを提出してください。

  「製造販売後調査等経費算出基準」により研究費を算出し、請求書を発行いたします。

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