琉球大学病院臨床研究支援センター

1.書式の取得

申請書式をダウンロードしてください。

また、調査の手順の詳細については、「製造販売後調査等取扱手順書」をご覧ください。

2.書類確認

作成した書類：様式１，5，7（7は必要時のみ）をメールでお送りください。内容を確認いたします。

※ 同意文書およびその他の説明文書がある場合は、併せてお送りください。

アドレス：terada-m*jim.u-ryukyu.ac.jp（*を＠にしてください）

確認に数日かかる場合もございますので、予めご了承ください。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

3.書類提出

申請書類をご提出ください。

押印省略の場合は、PDFでの提出も可能です。
PDFで提出される場合は、ヒアリング資料は別途送付ください。

4.ヒアリング

• 臨床研究支援センター長：西江　昭弘
• 薬剤部長：中村 克徳
• 臨床研究支援センター　治験管理主任：知名

各々アポイントを取り、調査内容の説明（ヒアリング）を行ってください。

なお、Web会議システムでのヒアリングも可能です。

ヒアリングの際は、調査資料ファイルを持参（Webの場合は、事前に郵送）してください。

 

西江 昭弘
書類審査のみ

中村 克徳
連絡先：098-894-1660（薬務室）

治験管理主任
098-894-1301（内線 2326)
* ヒアリングの順番は一番最後にお願いいたします。

ヒアリング後、承認されましたら「製造販売後調査の実施に関する通知書」を発行いたします。

5.契約

契約手続きの窓口は、経営管理課 研究支援第一係です。
担当よりご連絡差し上げます。  

担当
経営管理課　研究支援第一係
ikkqkq*acs.u-ryukyu.ac.jp (*を＠にしてください）

6.契約締結

 

7.研究費の支払い

医師より報告書を受領したら、すみやかに臨床研究支援センターへ調査票の表紙の写しを提出してください。

「製造販売後調査等経費算出基準」により研究費を算出し、請求書を発行いたします。