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施設選定内容項目
| 医療機関名 | 琉球大学病院 |
|---|---|
| 医療機関の英語表記 | University of the Ryukyus Hospital |
| 郵便番号 | 903-0215 |
| 住所 | 沖縄県中頭郡西原町字上原207番地 |
| 病床数 | 600床 |
| IRB名 | 琉球大学病院 治験審査委員会 |
|---|---|
| 設置者 | 病院長 |
| 委員長 | 植田 真一郎（大学院医学研究科医科学専攻 臨床薬理学 教授） |
|
外部設置IRBとの 契約状況の有無 |
無 |
| 契約締結者 | 西田 睦 |
|---|---|
| 契約締結者職名 | 学長 |
| 契約単位 | 単年度又は複数年度 |
| 契約形態 | 一部前納及び出来高払い |
| 直近のGCP適合性調査実施日 | 2015年8月 |
|---|---|
| 記録保存責任者 |
治験審査、受託に関する文書：臨床研究支援センター長 植田 真一郎 治験薬に関する記録：治験薬管理者 中村 克徳 診療録、検査データ：各治験責任医師 治験責任医師宛通知書類：各治験責任医師 |
| 記録保存場所 | 院内 |
| 治験薬管理者 | 中村 克徳（薬剤部長） |
| 治験薬管理場所 | 薬剤部 |
| 治験担当CRC | 薬剤師3名、看護師3名 |
|---|---|
| 治験事務局 | 1名 |
精度管理
臨床検査・心電計・超音波診断装置
下記ブランクシートを使用して、日常点検を実施しています。
- 心電図
- 尿定性
- 血液凝固検査
- 血液検査
- 生化学検査
- 超音波診断装置 Philips iE 33 / Vivid 7 D / Philips EPIQ 7G
CT
下記ブランクシートを使用して、日常点検を実施しています。
遠心機
集中測定提出用検体の院内処理に使用する遠心機の点検報告書を下記に示します。
MRI
下記ブランクシートを使用して、日常点検を実施しています。
治験薬および検体の保管
温度ロガーは1年に1回校正に出しています。
| 設置場所 | 校正証明書 |
|---|---|
| 治験薬保管庫（室温） | 2019年10月 |
| 治験薬冷蔵庫（大） | 2019年11月 |
| 治験薬冷蔵庫（小） | 2019年10月 |
| 検体冷蔵庫 | 2019年11月 |
| 検体冷凍庫 | 2019年11月 |
治験薬および検体保管用冷蔵庫
治験薬および検体を保管している冷蔵庫の保守点検報告書を下記に示します。
| 設置場所 | 型番 | 校正証明書 |
|---|---|---|
| 薬剤部（大） | FMS-1400L 3J-30014 | 2020年6月 |
| 薬剤部（小） | FMS-650L 3J-00036 | 2020年6月 |
| 検査室 | FMS-F154GS 5G-90001 | 2020年6月 |
臨床検査基準値一覧
上記一覧にない項目は、検査部ホームページにてご確認ください。 http://www.hosp.u-ryukyu.ac.jp/labo/
認証一覧
- ISO認定証（2020/5月現在）
- CAP survey（2020/5月現在）
- 日本医師会臨床検査精度管理調査（2020/5月現在）
- 日本臨床衛生技師会調査（2020/5月現在）
- 沖縄県医師会臨床検査精度管理調査（2020/5月現在）
〒903-0215 沖縄県中頭郡西原町字上原207 TEL：098-895-1351 FAX：098-895-1478
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