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治験・製造販売後 臨床試験
製造販売後調査

施設選定内容項目

医療機関名 琉球大学病院
医療機関の英語表記 University of the Ryukyus Hospital
住所 〒903-0215　沖縄県中頭郡西原町字上原207番地
病床数 600床
IRB名 琉球大学病院　治験審査委員会
IRBの英語表記 University of the Ryukyus Hospital Institutional Review Board
設置者 病院長
委員長 植田 真一郎（大学院医学研究科医科学専攻　臨床薬理学　教授）
外部設置IRBとの
契約状況の有無		 無
契約締結者 大屋　祐輔
契約締結者職名 上原及び普天間キャンパス担当理事
契約単位 単年度又は複数年度
契約形態 一部前納及び出来高払い
直近のGCP適合性調査実施日 2015年8月
記録保存責任者 治験審査、受託に関する文書：臨床研究支援センター長　植田 真一郎
治験薬に関する記録：治験薬管理者　中村 克徳
診療録、検査データ：各治験責任医師
治験責任医師宛通知書類：各治験責任医師
記録保存場所 院内
治験薬管理者 中村 克徳（薬剤部長）
治験薬管理場所 薬剤部
治験担当CRC 薬剤師4名、看護師3名
SMO導入の有無 無し

※ 精度管理については、こちら。


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