スマホサイトで見る

依頼者の方へ

治験・製造販売後 臨床試験
製造販売後調査

施設選定内容項目

医療機関名 琉球大学病院
医療機関の英語表記 University of the Ryukyus Hospital
郵便番号 903-0215
住所 沖縄県中頭郡西原町字上原207番地
病床数 600床
IRB名 琉球大学病院 治験審査委員会
設置者 病院長
委員長 植田 真一郎(大学院医学研究科医科学専攻 臨床薬理学 教授)
外部設置IRBとの
契約状況の有無
契約締結者 西田 睦
契約締結者職名 学長
契約単位 単年度又は複数年度
契約形態 一部前納及び出来高払い
直近のGCP適合性調査実施日 2015年8月
記録保存責任者 治験審査、受託に関する文書:臨床研究支援センター長 植田 真一郎
治験薬に関する記録:治験薬管理者 中村 克徳
診療録、検査データ:各治験責任医師
治験責任医師宛通知書類:各治験責任医師
記録保存場所 院内
治験薬管理者 中村 克徳(薬剤部長)
治験薬管理場所 薬剤部
治験担当CRC 薬剤師3名、看護師3名
治験事務局 1名

精度管理

臨床検査・心電計・超音波診断装置

下記ブランクシートを使用して、日常点検を実施しています。

遠心機

下記ブランクシートを使用して、日常点検を実施しています。

CT

下記ブランクシートを使用して、日常点検を実施しています。

Aquilion ONE と Aquilion precision を所有。CT検査部門ホームページもご確認ください。

MRI

下記ブランクシートを使用して、日常点検を実施しています。

所有している機器はMRI検査部門ホームページにてご確認ください。

治験薬および検体の保管

温度ロガーは1年に1回校正に出しています。

設置場所 校正証明書
治験薬保管庫(室温) 2020年10月
治験薬冷蔵庫(大) 2020年10月
治験薬冷蔵庫(小) 2020年10月
検体冷蔵庫 2020年10月
検体冷凍庫 2020年10月
検体室温 2020年10月

治験薬および検体保管用冷蔵庫

治験薬および検体を保管している冷蔵庫の保守点検報告書を下記に示します。               

設置場所 型番 校正証明書
薬剤部(大) FMS-1400L 3J-30014 2020年6月
薬剤部(小) FMS-650L 3J-00036 2020年6月
検査室 FMS-F154GS 5G-90001 2020年6月

臨床検査基準値一覧

上記一覧にない項目は、検査部ホームページにてご確認ください。 http://www.hosp.u-ryukyu.ac.jp/labo/

認証一覧


このページのトップヘ