琉球大学病院臨床研究支援センター

審議資料はタブレット端末で閲覧し審議します。

各様式及び病院長保管資料は、従来通り紙媒体でご提出ください。

電子資料で審議する項目

新規申請以外の全ての審議事項について電子資料により審議します。

新規申請は、紙媒体で14部（病院長保管分+IRB委員分13部）をご提出ください。

紙媒体での提出が必要な書類

紙媒体での提出が必要な書類は以下の通りです。

• GCP保存文書
• 病院長保管資料
• 新規申請資料（IRB委員分含む）
• 契約関連文書

電子資料のファイル名について

電子化した際のファイル名は治験薬名、資料名、版数、改訂日などを付けてください。

データの送付について

圧縮ファイルにパスワードを設定し、事務局まで送付してください。

迅速審査や、その他報告事項についても電子資料をお送りください。

詳細は「琉球大学医学部附属病院治験審査委員会に係る電子化に関する手順書」をご確認ください。