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手続きの流れ

1.書式の取得
申請書式をダウンロードしてください。
また、調査の手順の詳細については、「製造販売後調査等取扱手順書」をご覧ください。
新規申請書式のダウンロードページへ
2.書類確認
作成した書類:様式1,5,7(7は必要時のみ)をメールでお送りください。内容を確認いたします。

※ 同意文書およびその他の説明文書がある場合は、併せてお送りください。

アドレス:terada-m*jim.u-ryukyu.ac.jp(*を@にしてください)

確認に数日かかる場合もございますので、予めご了承ください。                    
3.書類提出
申請書類をご提出ください。
押印省略の場合は、PDFでの提出も可能です。
PDFで提出される場合は、ヒアリング資料は別途送付ください。
4.ヒアリング
  • 臨床薬理学分野 教授:植田 真一郎
  • 薬剤部長:中村 克徳
  • 臨床研究支援センター(治験管理主任):知名
各々アポイントを取り、調査内容の説明(ヒアリング)を行ってください。
なお、Web会議システムのでのヒアリングも可能です。
ヒアリングの際は、調査資料ファイルを持参(Webの場合は、事前に郵送)してください。
 
植田 真一郎
場所:臨床研究棟 1F  連絡先:098-895-1195(直通)
中村 克徳
場所:薬剤部長室  連絡先:098-895-1346(直通)
治験管理主任
場所:臨床研究支援センター  連絡先:098-895-3331(内線:3285)
* ヒアリングの順番は一番最後にお願いいたします。
ヒアリング後、承認されましたら「製造販売後調査の実施に関する通知書」を発行いたします。
5.契約
契約手続きの窓口は、経営管理課 研究支援第一係です。
担当よりご連絡差し上げます。  
【担当】
経営管理課 研究支援第一係 
098-895-1065(直通)
6.契約締結
研究支援第一係が学長、責任医師の押印を対応し、契約締結となります。
7.研究費の支払い
医師より報告書を受領したら、すみやかに臨床研究支援センターへ調査票の表紙の写しを提出してください。
「製造販売後調査等経費算出基準」により研究費を算出し、請求書を発行いたします。

お問い合わせ

琉球大学病院 臨床研究支援センター
住所:〒903-0215 中頭郡西原町字上原207
電話番号:098-895-1351(※緊急の場合を除き、12:00〜13:00の電話は避けてください。)
受付時間:8:30〜17:00(月〜金)

 

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