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使用成績調査・特定使用成績調査・使用成績比較調査

申請書類

下記の書類をご提出ください。
契約書を除く各書式への押印省略については、責任医師との合意を前提とします。

様式 書類名 部数 備考
1 製造販売後調査等依頼書 1  
5 経費に関する確認資料 1  
7 レトロスペクティブな調査に関する申請書 1 必要時のみ提出
  調査資料ファイル 3  

 

調査資料ファイル

下記資料をA4フラットファイルに綴じ、見出し(タックインデックス)をつけてください。
 

  1. 調査実施計画書(調査実施要綱)
  2. 医薬品等の概要(添付文書)
  3. 登録票・調査票の見本(実施要綱において記載事項が十分に読み取れる場合は不要)
  4. その他(同意説明文書など)

ファイルの表紙と背表紙に「調査薬名」「診療科」「依頼者名」を記載してください。

サイズ A4縦フラットファイル
ピンク(使用成績調査)
ブルー(特定使用成績調査)
メーカー指定 指定はありません
参考 コクヨ フラットファイル フ-V10 A4-S
ライオン フラットファイル No.516K A4-S

※ 上記図のインデックスでは「インタビューフォーム」となっておりますが、「添付文書」をご準備ください。

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